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7月25日，世界卫生组织就长春长生“狂犬病疫苗事件”发布媒体声明，称完全支持中国国家药品监督管理局（NDA）扣留问题批次狂犬病疫苗、使其不能进入市场的行动，并随时准备向中国国家卫生主管部门提供支持。 世卫组织赞扬中国国家药监局采取迅速而透明的行动，停止长春长生公司的生产并对事件展开调查。 世卫组织在2010年和2014年对中国国家药监部门进行过两次评估。结果显示国家药监部门达到了世卫组织充分行使职能的监管机构的标准，并明确承诺会继续改进。 世卫组织表示，欢迎中国国家药监局继续与世卫组织的加强国家监管部门的合作，这一合作已经开展了近20年。本次事件无疑令人遗憾，但此次事件由飞行检查发现，也说明了监管机构的体系监管和现场检查能有效保护人民健康。 【附】世卫组织关于中国狂犬病疫苗事件的媒体声明 北京，2018年7月25日 – 世界卫生组织（世卫组织）完全支持中国国家药品监督管理局（NDA）扣留问题批次狂犬病疫苗、使其不能进入市场的行动。 国家药监局在对位于中国吉林省的疫苗生产厂家——长春长生生物(11.750, 0.00, 0.00%)科技股份有限公司的生产场地进行飞行检查时，查出该公司在涉事批次狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假的问题。政府已经扣留了所有涉事疫苗，避免给患者使用问题疫苗，并停止了该公司的疫苗生产。世卫组织正在等待进一步的调查结果，并随时准备向中国国家卫生主管部门提供支持。 “疫苗的监管极其重要，它是政府确保中国生产和使用的疫苗安全、优质和有效的主要手段，”世卫组织驻华代表高力表示。“这次事件显示出当监管有效时，可以规避潜在的风险。” 有效的药品生产质量管理和监管是为了预防问题和确保疫苗质量。但一旦发现问题，监管部门必须要采取行动。世卫组织赞扬中国国家药监局采取迅速而透明的行动，停止其生产并对事件展开调查。 世卫组织在2010年和2014年对中国国家药监部门进行过两次评估。结果显示国家药监部门达到了世卫组织充分行使职能的监管机构的标准，并明确承诺会继续改进。世卫组织欢迎中国国家药监局继续与世卫组织的加强国家监管部门的合作，这一合作已经开展了近20年。本次事件无疑令人遗憾，但此次事件由飞行检查发现，也说明了监管机构的体系监管和现场检查能有效保护人民健康。 世卫组织重申质量可靠的疫苗对于预防疾病至关重要，并鼓励各国继续采用这一具有成本效益性的公共卫生干预措施。中国的扩大免疫规划颇具成效，让中国实现了无脊髓灰质炎状态，并大幅减少了中国儿童中的麻疹、腮腺炎、风疹、甲肝和乙肝等疫苗可预防疾病。为此，世卫组织还对中国的疫苗生产商提供支持，使其达到国际标准和世卫组织预认证的要求。
长春长生问题疫苗事件发生后，海关总署高度重视，立即对全系统国际旅行卫生保健中心（以下简称保健中心）的疫苗采购和使用情况进行了认真全面核查。经查，海关系统保健中心从未采购和使用长春长生生物科技有限公司（以下简称长春长生）和武汉生物制品研究所有限责任公司生产的狂犬病和百白破涉事问题疫苗。 为保证海关系统保健中心预防接种工作安全，切实保护广大出入境人员健康，我署已决定立即暂停采购和使用长春长生生产的各类疫苗。 延伸阅读：如何确认孩子接种了问题疫苗？ 因狂犬病疫苗深陷舆论漩涡的长春长生生物科技公司因一纸罚单，再受质疑。因生产的一批次百白破疫苗效价不符合规定，日前，吉林省食药监管理局开出344万元的罚单。不少家长回家翻出疫苗接种本，确认是否给孩子接种过问题疫苗。 据不完全统计，截至目前，已有北京、广东、青岛等多地疾控部门表示，未使用长春长生问题百白破疫苗。 实际上，问题百白破疫苗在2017年11月就已被监管部门发现。除长春长生外，武汉生物制品研究所生产的一批次百白破疫苗也存在同样的问题。后经官方调查，长春长生的问题百白破疫苗全部销往山东，武汉生物制品研究所的问题疫苗则分别销往重庆和河北。 原国家食药监总局新闻发言人曾在去年11月表示，这次2批次百白破疫苗效价指标不合格的原因和结论，将在调查后及时向社会公布有关信息。但截至目前，未有检验结果相关信息披露。 中国疾病预防控制中心免疫规划中心相关负责人表示，儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录，与公布的疫苗生产企业和批号进行对照，判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。 也可以咨询接种单位，由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号，判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。还可以拨打12320卫生热线咨询。 释疑1:问题疫苗如何发现的? 我国对疫苗等生物制品采取批签发制度。具体来说，按照我国《药品管理法》等法律法规要求，疫苗生产企业必须对每一批上市疫苗安全性、有效性等进行全部项目检验，自检合格后报中国食品药品检定研究院(中检院，下同)签发上市。 按照官方披露的消息，问题百白破疫苗是中检院在抽检中发现。2017年11月3日，原食品药品监管总局披露称，近日接到中检院报告，在药品抽样检验中检出长春长生生物科技有限公司、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的两批次百白破疫苗效价指标不符合标准规定。 释疑2:批签发制度下，百白破疫苗效价指标为何依旧不合格? 根据原国家食药监局新闻发言人的解释，按照相关规定，中检院对企业报请批签发的疫苗，逐批进行安全性指标检验，对效价有效性指标按国际通行做法随机抽取5%进行检验。 “经查批签发记录，该2批次疫苗安全性指标符合标准，效价有效性指标不在抽样检验范围内。”发言人说。 发言人表示，这次2批次百白破疫苗效价指标不合格的原因和结论，需要根据企业自查、调查组调查和有效期内疫苗样品检验结果综合分析后做出，将及时向社会公布有关信息。同时，将抽取两家企业生产所有在有效期内的百白破疫苗样品进行检验，检验结论需6-8周作出。 但截至目前，未有检验结果相关信息披露。 释疑3:接种了问题百白破疫苗会影响免疫效果吗? 效价，是疫苗对人体保护力大小的指标。中疾控表示，该两批次百白破疫苗效价指标不合格，可能影响免疫保护效果。 那么，效价指标不合格的百白破疫苗安全吗?中疾控相关负责人表示，中国食品药品检定研究院对企业报请批签发的疫苗，逐批进行安全性指标检验，经查批签发记录，该两批次疫苗安全性指标符合标准。接种该两批次疫苗安全性风险没有增加。 释疑4:家长如何确认儿童是否接种了问题疫苗? 据原国家食药监总局消息，长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。 经调查，长春长生生物科技有限公司生产的该批次疫苗共计252600支，全部销往山东省疾病预防控制中心;武汉生物制品研究所有限责任公司生产该批次疫苗共计400520支，销往重庆市疾病预防控制中心190520支，销往河北省疾病预防控制中心210000支。 中国疾病预防控制中心免疫规划中心相关负责人表示，儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录，与公布的疫苗生产企业和批号进行对照，判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。 也可以咨询接种单位，由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号，判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。还可以拨打12320卫生热线咨询。
